免疫系统是人体的天然防御系统。免疫系统产生T细胞来检测和对抗感染和疾病,包括癌症。然而,痰癌细胞可以“伪装”自己,避免免疫系统和不受控制地增长。
另一方面,免疫疗法使免疫系统能够重新识别和杀死癌细胞。对于转移性膀胱癌,一些免疫治疗药物已被批准,科学家们正在努力寻找其他免疫药物。韩鼎好医生已经梳理了你的膀胱癌免疫疗法供你参考:
▲Attuzumab
Attelizumab(Atezolizumab, 商品名:Tecentriq)是最常见的膀胱癌,尿路上皮癌的PD-L1免疫检查点抑制剂。 2016年6月,FDA批准使用altezumab治疗局部晚期或转移性尿路上皮肿瘤,这些肿瘤在用含铂方案治疗后进展。
Attuzumab的批准基于IMvigor210测试。 2期临床试验招募了119名患者并接受了albuzumab的一线治疗。结果表明,总有效率达到,完全缓解率和部分缓解率。 (大多数药物通常在第3阶段临床研究完成前获得批准,但很少有在II期临床试验中显示出良好前景的药物也将获得批准)
▲Navuliusumab
Navulubib(Nivolumab, 商品名:Opdivo)是一种PD-1抑制剂,于2016年6月批准用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,这些患者接受了一年的含铂化疗1年。
该药物是基于270例局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的单臂研究获得批准的,这些患者在接受含铂化疗期间或之后需要患上疾病,或接受含铂化疗作为辅助。疾病进展发生在治疗后12个月内。受试者接受纳洛木单抗(3mg/kg,2周/次)直至疾病进展或不可耐受的毒性。
结果显示,客观反应率为7个完全缓解和46个部分缓解。缓解的中位数估计为几个月。 FDA还指出,一些患者继续汇款,直到数据统计截止日期为止。晚期和转移性膀胱癌的治疗达到近20%,这一结果令人鼓舞,具有重要的临床意义。
▲Pabolizumab
2017年5月,FDA批准Pabolizumab(Pembrolizumab, 商品名:Keytruda)用于治疗尿路上皮肿瘤。具体适应症为:局部晚期或转移性膀胱癌,在12个月后进行含铂化疗或新辅助/辅助化疗。与此同时,FDA已加速批准pabolizumab用于治疗不能耐受含铂化疗的局部晚期或转移性膀胱癌。
用Pabolibumab进行膀胱癌二线治疗的试验被批准为KEYNOTE-045试验。该试验是一项多中心随机临床试验,比较pablolinizumab的中位总生存期(OS)约为3个月,减少了与治疗相关的不良事件。
Pabolizumab一线治疗膀胱癌的试验被批准为KEYNOTE-052试验。该测试是单一组,公开试验。共招募了370名患者,中位随访时间为一个月。帕布单抗治疗有效率为29%,尚未达到中位反应时间。
在2018年底,Pabolizumab在膀胱癌的治疗方面取得了新的进展。正在进行中称为KEYNOTE 在-057的2期临床试验中,近40%的膀胱癌患者被完全消除。此外,55%的高危患者表现出肿瘤负荷减轻。该试验正在招募患有原位癌(CIS)的高风险非肌层浸润性膀胱癌患者,这些患者未通过所有标准治疗并且无法接受膀胱手术。
▲Avelumab和Durvalumab
2017年5月9日和5月1日,FDA加速批准Avelumab(Bavencio,商品名:Keytruda)和Durvalumab(Imfinzi, 商品名:Keytruda),用于局部晚期或转移性膀胱癌,12个月后接受铂类化疗或新辅助/辅助化疗。
Avelumab的批准基于非随机临床试验数据。该试验包括242例在Avetumab治疗13周后对治疗有反应的患者。治疗后升至6个月。治疗反应的中位时间为2个月,治疗反应的持续时间从几个月到超过17个月不等。
Durvalumab的批准基于单组,第1阶段,第2阶段临床试验。该试验招募了182名患者。结果显示客观率为17%,并且未达到中值响应时间。
免疫疗法的一个优点是它利用了身体的自然防御能力。一旦免疫系统能够更好地识别癌症,即使治疗结束,它也可以继续发挥作用。